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口罩生产流程及所需的无尘车间有什么要求?

返回列表 来源: 发布日期: 2020.02.11

 

         在我们共同抗击肺炎疫情的时候,口罩的需求呈井喷式上升,很多地方一罩难求。无论是要产业转型的企业还是普通百姓,都很关心口罩的生产环境,怎么样才是符合卫生安全标准的?那么广州旗兴公司的净化工程师就来简单讲讲,口罩的生产环境基本要求和口罩制造的流程。

         医疗器械有三个分类,口罩属于二类医疗器械,无论是医用杯型防护口罩,还是一次性医用口罩,他们的生产环境都必须在洁净等级10万级(GMP规范称:D级洁净车间)或以上 无尘车间进行生产,这是国家强制性要求,生产环境内必须是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩必须在指定恒温恒湿范围下进行生产的。

        口罩生产的无尘车间从原料车间到最终成型内包车间,全程生产线各个功能间都要求无尘、无菌。车间布局要合理,讲究工艺流程顺畅,前后工序衔接畅通,运输距离要短直,尽可能避免迂回和往返运输 而产生污染风险。


口罩无尘车间

一次性医用口罩生产工艺:

1、挑选原料:选择适量PP无纺布、鼻梁条、丝线、防菌过滤纸、活性碳布、防水透气膜、无纺布包边材料和耳带。

2、制片生产:将PP无纺布原材料、防菌过滤纸、活性碳布和防水透气膜均挂于口罩打片机料架上,调试机器自动生产。

3、焊合成型:将鼻梁条放置于口罩片上方,然后将口罩片折叠并包裹鼻梁条。

4、内包车间:将成型口罩进行杀菌消毒,真空封装。

5、外包出货:将包装好的口罩集中整合外部包装出货。

       广州旗兴无尘车间工程服务热线020-84211735,4006803998,欢迎致电!


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