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: 洁净室自净时间如何检测记录？

GMP体系医药医疗单位用户，新建或改造洁净车间后，投入使用前均要进行性能验证（PQ），其中一项指标就是洁净室自净时间。对于非单向流洁净室自净时间的检测，这篇介绍国标规范如何操作。首先，应以大气尘或烟雾…

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: GMP 洁净车间验证采样点数如何取值？

医药洁净厂房在新建或改造后均需要做GMP的4Q认证，其中OQ、PQ验证洁净室洁净等级时，涉及到各个房间的采样，到底取样点应该取多少个呢？根据GB/T16292‑2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的…

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: 洁净空调外机（压缩冷凝单元）选型核心

洁净空调外机（压缩冷凝单元）选型核心：‌以工艺冷负荷为基准，匹配高静压风机需求，确保高温工况下制冷量衰减≤15%，并优先选用涡旋/螺杆式压缩机以满足连续运行与温湿度精度要求‌。‌‌核心选型步骤与参数1…

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: 药厂洁净厂房的工艺管道选材

制药洁净厂房在设计和改造时，涉及大量工艺管道和公共设施管道，那么针对药厂工艺管道选材，有几点核心原则是药厂项目洁净车间设计必须遵守的：直接接触药品/高纯介质必须用超低碳奥氏体不锈钢（首选316L），表…

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: 无尘车间在小众领域的应用

无尘车间，除了在半导体、医药、医疗、食品等大众熟知的行业广泛应用外，在不少小众领域制造业中也发挥着关键作用，提升产品品质和升级产业，以下是部分无尘车间的典型场景：一、高端特种包装生产针对食品、宠物粮、…

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