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各种行业规范对洁净室差压的设计要求

返回列表 来源: 发布日期: 2019.08.06

      应用无尘洁净室的行业越来越多,除了医疗制药行业的良好生产GMP规范对洁净室压差有明文要求外,也有许多洁净行业规范对压差提出要求,是为了确保洁净室内气流组织的合理,以隔绝污染气体在不同房间的串流,反流等,并良好隔绝外部空气。那么广州旗兴的公司就各种规范对无尘洁净室的气压压差要求进行整理,罗列如下:

1、药品生产质量管理规范(2010年修订GMP)(卫生部令第79号)

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净室之间的压差应当>10Pa。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。

2GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

医药洁净室与大气的绝对压差>10Pa,与其之间及非洁净室之间的静压差>10Pa

与相邻医药洁净室保持相对负压:散发粉尘、使用有机溶媒、有害物质、热湿气体和异味、病原体操作区、放射性药品生产区、青霉素等特殊药品(精制、干燥、包装)的分装室。

3GB50073-2013 《洁净厂房设计规范》

不同等级的洁净室之间的压差>5Pa

洁净室与非洁净室之间的压差>5Pa,洁净室与室外的压差>10Pa

4、《兽药生产质量管理规范》农业部11号令

洁净级别不同的相邻洁净室之间的静压差应>5Pa;洁净室与非洁净室之间的静压差应>10Pa;洁净室与室外大气(含与室外直接相通的区域)的静压差应>12Pa,并装压差表。

5GB50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》

相互连通的不同洁净度级别的洁净用房之间,最小静压差应≥5Pa,最大静压差应<20Pa,不能因压差而产生哨音或影响开门;相互连通的相同洁净度级别的洁净用房之间,宜有适当压差;严重污染的房间对相通的相邻房间应保持负压,最小静压差应≥5Pa 手术室应是负压手术室,手术室对其吊顶上技术夹层应保持略低于的负压差;洁净区对与其相通的非洁净区应保持正压,最小静压差应≥5Pa

6GB50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》

洁净室之间以及洁净区与非洁净区之间应保持>5Pa的静压差;洁净区对室外应保持>10Pa的静压差;洁净室有不可关闭的洞口时,洞口气流流向及平均风速应>0.2m/s;内部污染产生的房间宜保持相对负压,对外来污染有控制要求的房间宜保持相对正压。

7GB50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》

与室外方向上相邻相通房间的最小负压差为-10Pa;动物生物安全实验室的解剖间相对大气的压力宜比主实验室低10Pa

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