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食品工业洁净厂房平面布置要点

食品工业,作为国民经济的支柱产业,正迎来以数字化、智能化为核心的深度变革。2025年6月,工信部等七部门联合印发《食品工业数字化转型实施方案》,明确要求到2027年实现重点企业经营管理数字化普及率80%、关键工序数控化率75%,培育10家以上智能工厂和5个数字化园区。全球食品技术市场规模已突破2109亿美元,并以8.......

食品工业洁净厂房洁净等级划分及环境要求、工艺设计特点

一、食品工业洁净厂房洁净等级划分及环境要求1、食品工业厂房的洁净用房,应明确其中生产的关键控制点、关键区域和背景区域,并应分别定级。从节能设计考量时,应尽量缩小高级别洁净区域的面积。2、食品工业洁净用房,洁净等级建议3、各级洁净用房的悬浮微粒要求4、关于食品工厂分级的建议(1)净化级别,必须满足生......

工业洁净厂房防爆区设计

部分工业洁净厂房内,生产过程中会产生大量可燃性粉尘、纤维,或是散发大量可燃气体、蒸汽等,需要设计防爆区或足够面积的泄压区,可大大减轻发生爆炸时的破坏强度。一、防爆区设计要点洁净厂房的主体结构,通常都是选取钢筋混凝土框架结构,确保爆炸事故发生时,能够尽可能减少事故带来的影响。若是其生产条件允许,......

医药生产洁净区划分ABCD等级的洁净标准标准

制药医疗企业的生产洁净区可分为ABCD四个级别的区域,医药工业中,洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境温湿度、压差、照度、噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级见GMP(2010),规定为ABCD四个等级。那么,洁净区划分ABCD级别的标准依据是什么呢?A级:高风险操作区如:灌装区、放置......

《医药工业洁净厂房设计规范》对实验室设计的要求

净化工程用户中的医药、生物、食品企业,很多设计洁净厂房时会设有无菌实验室,或者有些用户直接建造实验室用于各类检验。那么在设计实验室时,应该遵从什么设计规范呢?《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)5.1.13条第2款:对各类实验室的设置,提出以下要求:1)阳性对照、无菌检查、微生物限度检查和抗生......

医药工业洁净厂房的消防设计规范

医药工业洁净厂房或洁净室消防设计,应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB50016和《消防给水及消火栓系统技术规范》GB50974的有关规定,具体如下:1、医药工业洁净厂房消防设施的设置应根据生产的火灾危险性分类、建筑耐火等级、建筑物体积以及生产特点等确定。2、医药工业洁净厂房消火栓的设置应符合下列规定:1......

《医药工业洁净厂房设计标准》生产区域环境参数

《医药工业洁净厂房设计标准》(GB50457-2019)对洁净车间生产区域的环境参数,如下:3.1一般规定3.1.1药品生产区域的环境参数应符合现行《药品生产质量管理规范》的规定。3.1.2医药洁净室应以微粒和微生物为主要控制对象,同时尚应规定环境的温度、湿度、压差、照度、噪声等参数。3.1.3环境空气中不应有异味以及影响......

GB 50457-2019最新《医药工业洁净厂房设计标准》

近日,住房和城乡建设部关于发布国家标准《医药工业洁净厂房设计标准》的公告现批准《医药工业洁净厂房设计标准》为国家标准,编号为GB50457-2019,自2019年12月1日起实施,其中强制性条文,必须严格执行。强制条款解读如下:关于洁净级别的划分与要求,与GMP保持一致,但A级仍保留≥5.0um粒子的限度。强制要求独立厂......

GMP医药工业洁净厂房设计生产区域的环境参数

GMP规范是为了保证医药产品生产质量,防止生产环境对产品的污染,生产区域必须满足规定的环境参数标准。广州旗兴公司净化工程师总结了GMP规范的要点,把洁净室的设计核心要求归结为以下7点