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GMP 洁净车间验证采样点数如何取值?

医药洁净厂房在新建或改造后均需要做GMP的4Q认证,其中OQ、PQ验证洁净室洁净等级时,涉及到各个房间的采样,到底取样点应该取多少个呢?根据GB/T16292‑2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》规定,两套可选方式:①查表;②公式计算,二者选其一即可;表格列对应:100级=A级;10000级=B级;100000级=C级;30......

无尘车间的送风和回风风速设计要求多少?

无尘洁净车间的送风和回风,是空气循环净化系统的重要部分,在净化工程师在进行洁净车间设计时,要合理控制送风和回风的风速。因为一般医药洁净厂房对噪声大小有行业规范要求的,所以在噪音范围内,规范设计风管风速,搭建符合要求尺寸的送风风管和回风风管,具体可以参考:GB50073-2013洁净厂房设计规范。根据噪声级......