旗兴-态度决定高度,境界成就净界

GMP 洁净车间验证采样点数如何取值?

返回列表 来源: 发布日期: 2026.09.05


   医药洁净厂房在新建或改造后均需要做GMP的4Q认证,其中OQ、PQ验证洁净室洁净等级时,涉及到各个房间的采样,到底取样点应该取多少个呢?

根据GB/T 16292‑2010《医药工业洁净室 (区) 悬浮粒子的测试方法》规定,

两套可选方式:①查表 ;②公式计算,二者选其一即可;表格列对应:100 级 = A 级;10000 级 = B 级;100000 级 = C 级;300000 级 = D 级。

下表是GMP洁净车间A\B\C\D等级下,各面积房间的最少采样点数目(GB/T16292‑2010 原文):

  GMP检测取样

【相关推荐】

咨询热线

020-84211735