生殖中心实验室设计之前,首先了解按生殖辅助工作流程,生殖实验室主要有试管授精(In Vitro Fertilization, IVF)和人工授精(Intra-Uterine Insemination, IUI)两大区域。
其次,要明确生殖中心实验室洁净区功能布局设计原则。
一是洁污分区。主要功能用房均设在洁净区,并依据洁净压差梯度布置;附属功能用房除无菌耗材间外均设在污染区。
二是突出重点。实验室核心区的重点为胚胎培养室,胚胎移植室、取卵室、精液处理室、冷冻操作间作为次级功能用房均围绕其设置并进行连通,取精室和穿刺取精室围绕精液处理室布置。
三是力求配子、胚胎移动路径最短。取卵室、胚胎移植室紧临胚胎培养室,形成“T”形结构。
四是注意功能用房的连接方式。了解生殖实验室工作动线,要根据洁净室设计规范梯度要求,直接连通或通过设置缓冲间或者传递窗进行联系。
图1 生殖中心功能用房关系图
再次,明确各个功能区域的用途及技术指标,简述分类如下:
1. 胚胎培养室
胚胎培养室为 IVF 区域的核心,整个实验室所有工作都以此为中心展开,一般须配置双人超净工作台、二氧化碳培养箱等设施,二氧化碳培养箱处还须设二氧化碳、氮气混合气供气口。目前,《辅助医学生殖中心建设标准》中对其要求的面积(不小于 30 ㎡)已明显偏低,如开展的OPU(活体采卵)周期数超过 1000,就意味着会增加仪器设备和技术人员,如培养箱、工作站等,此时,较小面积的胚胎培养室将不利于配子 / 胚胎的安全操作,但规模过大也不利于工作和安全管理 。根据中国人民解放军联勤保障部队第 901 医院生殖中心项目实际经验以及相关专家的建议,笔者建议如OPU 周期数在 5000 左右,培养室面积在 70 ㎡ 左右较为适宜。更大规模的培养室应适当分区分层,以满足OPU(活体采卵)‒ ET(胚胎移植)和 FET(冷冻胚胎移植)分区要求,既可提高工作效率也便于实现信息化。设计中,可将卵子采集、IVF(试管受精)/ICSI(卵胞浆内单精子显微注射)、PGD(胚胎植入前遗传学诊断)/PGS(胚胎植入前遗传学筛查)、胚胎观察 / 选择、AH(辅助孵化)、冷冻 / 解冻等技术操作实现区域化,满足合理、有序、安全的操作要求,同时分区也便于采集设备部署及数据收集。
2. 取精室
房间须设门禁,房内设有电视;设置为单人间,保证私密性,并突出人性化设计。取精室与精液处理室、人工授精实验室之间用互锁式传递窗连接,患者取精后,可以直接通过传递窗将样本送至精液处置室和人工授精实验室,配置洗手设施。
3. 穿刺取精手术室
紧临精液处理室设置,并通过传递窗将穿刺取精手术室与精液处理室连通;配置有药品柜、器械柜、医用气源(每套设有 1 个氧气接口、1 个压缩空气接口、1 个真空吸引接口)、情报面板、手术床、无影灯(移动式)、插座箱。
4. 精液处理室
紧临取精室、穿刺取精手术室和胚胎实验室设置;一般须配置超净工作台、二氧化碳培养箱,二氧化碳培养箱处设二氧化碳供气口。
5. 取卵室
须紧临胚胎实验室;一般须配置药品柜、麻醉柜、器械柜、墙腰式医用气源配置箱(设有 1 个氧气接口、1 个压缩空气接口、1 个真空吸引接口)、情报面板、妇科手术床、无影灯(移动式)、插座箱4 套(每面墙设 1 套);取卵室与胚胎实验室之间应设有传递窗。
6. 胚胎移植室
胚胎移植室应紧临取卵室和胚胎实验室,胚胎移植室与取卵室、胚胎实验室可直接连通或通过传递窗连通;其设备配置要求同取卵室。
7. 液氮储存室、冷冻操作间
应紧临胚胎实验室;设液氮储存罐、转运罐、若干成品操作台等,应考虑安装低氧报警系统和通风口。
8. 缓冲间
用于不同净化等级用房之间的缓冲,设计中可利用部分缓冲间进行资料录入及现场办公,以节约面积。
9.IUI 实验室主要功能用房
包含人工授精室、IUI 实验室、刷手准备间、IUI 取精室等,设施基本与 IVF 实验室类似。
10. 附属功能用房
包括设备支持用房、供应用房、污物用房等,主要为 UPS 间、气瓶间、配电间、脱包间、无菌耗材间、有菌耗材间、空调机房、污物间等。