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⽣物制药实验室，是生物医疗、制药企业的洁净厂房的一部分，它的设计和施工归属洁净工程，那么建立一个生物制药用户的实验室，要包括什么功能间呢，简单介绍如下？
⽣物制药实验室通常包含理化实验室和微⽣物实验室两部分。理化实验室，顾名思义是运⽤物理、化学的⽅法对⽣产⽤的原辅料、包装材料、中间体及成品等进⾏测量鉴别、含量测定等分析和检验，实验室环境对温度、相对湿度有一定要求，关键是创造实验检测环境的稳定性，同时由于化学测定会可产生化和物质，对该实验室区域要做环保排风。
微⽣物实验室，按《中国药典》⼀般具有以下功能：进⾏微⽣物检验⽅法的验证、⽆菌检查、微⽣物限度检查、抗⽣素效价的微⽣物检定、青霉素酶及其活⼒测定。按现⾏ 《药品⽣产质量管理规范》的要求，微生物实验室有严格的环境洁净度，在相应卫生等级的洁净无菌环境下，进⾏微⽣物测定等。
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