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固体制剂生产工艺，主要包括原辅料处理、制粒、成型、包装等核心环节，需严格遵循药品生产质量管理规范（GMP）。常见剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂等，流程略有差异但主体一致 。
通用工艺流程包括以下：
1. 预处理：原料经粉碎、过筛、称量，确保粒度与配比准确 。工艺与质控关键点是：
- 混合均匀度：需多点取样，RSD 符合标准，防止含量不均 。生产环境要求：
口服固体制剂的工艺流程，涉及多个区域，按照GMP规范要求，暴露工序区域应参照D 级洁净区（10万级洁净度）要求采用密闭良好的洁净车间生产，高活性物料需采取特殊防尘措施，避免对环境干扰 。固体制剂的生产环境洁净等级虽然不高，但生产全过程需防止污染与交叉污染，严格执行清场制度 。
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