在洁净工程中，风管安装属于隐秘工程的一部分，风管安装有一个重要施工细节就是风管清洗，风管清洗是否按规范执行和检验，往往影响到洁净室尤其是GMP洁净厂房的施工质量以及后期运行的风险性。根据我国现行的国标及行业规范，对洁净室风管施工后的清洁，有如下明确要求，清单简列如下：

一、核心国标 / 行标（施工阶段风管清洗，GMP 洁净车间）

1. GB 51110-2015《洁净厂房施工及质量验收规范》【最重要】

   风管预制完成后必须清洗；清洗液去油污、不腐蚀板材、不危害人体；清水二次清洗，端部塑料膜封口保护，存放于洁净区域，防止二次积尘受潮。清洗完成后再做漏光检测。

2. GB 50243-2016《通风与空调工程施工质量验收规范》

    净化空调风管制作完毕应清洗；清洗剂不得危害人体、管材、产品；N1~N5（千级 / 百级）风管对密封性、咬口形式有强制限制，管内不能有加固筋，避免藏污，不利于清洗。

3. GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》

    风管制作要在封闭洁净加工区；人员穿洁净服、软底鞋；板材用中性清洗液 + 温水清洗，不掉纤维无尘布擦拭；清洗后管口封闭保护，严禁敞口存放。

4. GMP（2010 版 药品生产质量管理规范）

     核心要求：风管系统的清洁 SOP 必须可验证；清洁工具不得掉屑、不产生二次污染；全程记录；洁净区风管尽量减少不易清洁死角；施工阶段防止施工污染带入洁净区，完工后系统确认（IQ/OQ/PQ），风管清洁属于 HVAC 确认的一部分。

5. GB/T15266、WS/T 10005—2023 集中空调清洗规范（多用于运维阶段，施工阶段参考）

     分段清洗、气囊隔离，清洗段保持负压，严禁人员进入风管内部擦洗；污物负压收集不外溢；内窥镜检查；验收指标：内壁积尘≤1.0g/㎡，目视无油污、无粉尘、无纤维残留.。

二、GMP 车间风管清洗作业程序

根据以上国标对风管施工清洁的要求，归纳出一下作业程序：

1. 作业前准备

人员：洁净工作服、无尘手套、无尘鞋，岗前培训；禁止掉毛棉质衣物。

材料：中性无磷清洗剂（不腐蚀镀锌板 / 不锈钢，无残留）、纯化水 / 去离子水、长丝无尘布、食品级 PE 封口膜、气囊封堵、负压吸尘主机、内窥镜。禁止钢丝球、普通抹布。

隔离保护：

风管分段，气囊封堵待清洗段与已清洗段；

与洁净生产区之间负压隔离，防止灰尘扩散污染已完成装修的洁净室；

拆除 / 保护已安装的 HEPA 过滤器，清洗作业严禁污染高效过滤器（一般高效过滤器在风管清洗、系统吹扫完成后再安装）。

风险评估：划分 D/C/B/A 级区域，A/B 级洁净风管要求更高，清洗后增加微生物擦拭取样。

2. 清洗工序（预制风管清洗，工厂 / 现场预制阶段）

先铲除管内焊渣、毛刺、金属碎屑；

中性清洗液擦拭 / 喷淋，去除机油、防锈油；

纯化水漂洗 2 遍；

无尘布擦干；压缩洁净空气吹干（无油无水压缩空气）；

目视 + 内窥镜检查，确认内壁无油污、粉尘、纤维；

合格后两端立即 PE 膜密封，存放于洁净库房，安装过程中保持封口，对接时才拆封。

已装配到系统的风管（整管吹扫清洗）：采用负压机器人刷洗 + 同步吸尘，分段气囊隔离，不允许人工钻进风管。

3. 吹扫与确认（GMP 重点，清洗后必须系统吹扫）

清洗完成、风管全部安装、检漏完成后，进行系统分段吹扫，用洁净压缩空气或新风吹扫，白靶测试（白滤纸 / 白靶板），靶板无肉眼可见灰尘、纤维为合格，作为 OQ 确认资料。

4. 验收标准

目视：内壁无油污、无积尘、无纤维、无锈蚀；

内窥镜抽检（A/B 级必须）；

定量擦拭：内壁积尘≤1.0g/m²；A/B 级可增加微生物擦拭取样；

资料：清洗记录、人员记录、清洗剂材质相容性报告、内窥镜照片、吹扫白靶记录，纳入 HVAC 确认文件包，GMP 核查会查阅。

5. 作业后

拆除气囊，清理污物，密闭收集，按危废 / 一般固废处理；

恢复风管、风口，做好标识；

完整记录归档，偏差处理流程（如果检测不合格）。