GMP体系医药医疗单位用户，新建或改造洁净车间后，投入使用前均要进行性能验证（PQ），其中一项指标就是洁净室自净时间。对于非单向流洁净室自净时间的检测，这篇介绍国标规范如何操作。

首先，应以大气尘或烟雾发生器等尘源为基准,采用粒子计数器测试。应测量洁净室内靠近回风口处稳定的含尘浓度作为达到自净状态的参照量。

当以大气尘为基准时,应将洁净室停止运行相当时间,在室内含尘浓度已接近于大气浓度时,测取洁净室内靠近回风口处的含尘浓度。然后开机,定时读数(通常可设置每间隔6s读数次),直到回风口处的含尘浓度恢复到原来的稳定状态，记录下所需的时间(t)。

 当以人工尘源为基准时,应将烟雾发生器(如巴兰香烟)放置在地面上1.8m及以上室中心,发烟1mmin~2mmin后停止,等待1min测出洁净室内靠近回风口处的含尘浓度。然后开机，定时读数(通常可设置每间隔6s读数一次)，直到回风口处的含尘浓度恢复回复到原来的稳定状态，记录下所需的时间(t)。

由初始浓度、室内达到稳定的浓度,实际换气次数,可得到计算自净时间。将实测自净时间与计算自净时间进行对比，当实测自净时间不大于1.2倍计算自净时间时,应判为合格。

 洁净室的自净性能还可以采用100:1自净时间或洁净度恢复率来表示。