部分洁净车间用户，因产品工艺升级或车间投入使用年份较久，需要对车间环境洁等级进行升级改造，下面是一个原30万级洁净车间提升至万级洁净车间的需求案例入手，简单对改造方案的思路进行扩展介绍，涵盖技术细节、实施步骤及风险控制要点。

一、现状评估与差距分析‌
洁净度检测‌
使用激光粒子计数器检测≥0.5μm微粒浓度，对比GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》中万级标准（≥0.5μm微粒≤352,000个/m³，≥5μm微粒≤2,930个/m³）。
记录温湿度、压差、换气次数等参数，分析现有系统与万级要求的差距（如换气次数需从30万级的6-12次/h提升至万级的50-80次/h）。

系统评估‌
空气净化系统‌：检查初效、中效、高效过滤器（HEPA）的过滤效率及压损，评估是否需要更换为H13级高效过滤器（过滤效率≥99.97%）。
气流组织‌：通过烟雾试验或数值模拟（CFD）分析气流是否形成单向流，气流短路，避免涡流区。
密封性能‌：检查围护结构（墙体、天花板、地面）的接缝密封性，车间布局合理性，使用发烟器检测漏风点。

设备与材料‌
评估现有设备（如风机、空调机组）的容量是否满足万级需求，必要时升级为变频风机以调节风量。

检查围护结构的装修材料是否满足防静电、抗菌、耐腐蚀要求，如采用彩钢板夹芯板（岩棉/玻镁）或双层玻璃门窗，贴圆形铝型材避免积尘角落。

二、优化设计‌
洁净度参数设计‌
换气次数‌：根据车间面积和人员密度计算，确保万级区域有效换气次数≥25次/h，关键区域（如灌装线）可提升至30次/h。
压差梯度‌：设计更衣区→缓冲区→生产区的压差梯度（10-15Pa），防止污染空气倒灌。
温湿度控制‌：温度控制在18-26℃，湿度45%-65%，避免静电积累和微生物滋生。

气流组织优化‌
单向流设计‌：在关键区域（如灌装线、洁净工作台）采用层流罩或垂直单向流，风速控制在0.25-0.3m/s。
乱流区控制‌：非关键区域采用乱流设计，通过高效过滤器送风口均匀分布气流。

材料与设备选型‌
高效过滤器‌：选用H13级高效过滤器，安装在送风末端，确保微粒过滤效率≥99.97%。

围护结构‌：采用彩钢板夹芯板（岩棉/玻镁），接缝处使用硅胶密封；地面采用环氧树脂自流平，耐磨、防静电。

设备升级‌：更换风机为变频风机，安装压差监测系统（如数字式压差计），实时监控压差变化。

三、改造施工‌
施工流程‌
基础施工‌：拆除现有围护结构，清理场地，安装新彩钢板夹芯板。
管道安装‌：铺设送风管道、回风管道，安装高效过滤器、风机、空调机组。
电气与自控‌：安装照明系统、插座、压差监测系统，调试自控系统（如PLC控制）。
防静电设备‌：安装防静电地板、离子风机，接地电阻≤1Ω。
清洁与消毒‌：施工完成后进行彻底清洁，使用臭氧或紫外线消毒。

关键节点控制‌
过滤器安装‌：高效过滤器安装前需进行检漏测试，确保无泄漏。
气密性测试‌：使用发烟器或压力衰减法测试围护结构的气密性，漏风率≤1%。

设备联调‌：调试风机、空调机组、自控系统，确保温湿度、压差、换气次数等参数达标。

四、验证验收‌
静态测试‌
洁净度测试‌：使用激光粒子计数器检测≥0.5μm微粒浓度，确认符合万级标准。
压差测试‌：使用压差计检测各区域压差，确保梯度符合设计要求。
温湿度测试‌：使用温湿度计检测环境参数，确认在控制范围内。

五、成本与效益分析‌
成本估算‌
材料成本‌：彩钢板夹芯板、高效过滤器、风机等，约占总成本的40%。
人工成本‌：施工、调试、验收等，约占总成本的30%。
设备成本‌：空调机组、自控系统等，约占总成本的30%。

效益分析‌
质量提升‌：满足万级洁净度要求，提高产品合格率。
效率提升‌：优化气流组织，减少清洁时间，提高生产效率。
合规性‌：符合GMP、ISO 14644等标准，通过客户或监管部门审核。

通过以上详细方案，可确保洁净车间从30万级提升至万级，满足生产需求，同时控制成本与风险。