1. GB 51110-2015《洁净厂房施工及质量验收规范》【最重要】
风管预制完成后必须清洗；清洗液去油污、不腐蚀板材、不危害人体；清水二次清洗，端部塑料膜封口保护，存放于洁净区域，防止二次积尘受潮。清洗完成后再做漏光检测。
2. GB 50243-2016《通风与空调工程施工质量验收规范》
净化空调风管制作完毕应清洗；清洗剂不得危害人体、管材、产品；N1~N5（千级 / 百级）风管对密封性、咬口形式有强制限制，管内不能有加固筋，避免藏污，不利于清洗。
3. GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》
风管制作要在封闭洁净加工区；人员穿洁净服、软底鞋；板材用中性清洗液 + 温水清洗，不掉纤维无尘布擦拭；清洗后管口封闭保护，严禁敞口存放。
4. GMP（2010 版 药品生产质量管理规范）
核心要求：风管系统的清洁 SOP 必须可验证；清洁工具不得掉屑、不产生二次污染；全程记录；洁净区风管尽量减少不易清洁死角；施工阶段防止施工污染带入洁净区，完工后系统确认（IQ/OQ/PQ），风管清洁属于 HVAC 确认的一部分。
5. GB/T15266、WS/T 10005—2023 集中空调清洗规范（多用于运维阶段，施工阶段参考）
分段清洗、气囊隔离，清洗段保持负压，严禁人员进入风管内部擦洗；污物负压收集不外溢；内窥镜检查；验收指标：内壁积尘≤1.0g/㎡，目视无油污、无粉尘、无纤维残留.。
二、GMP 车间风管清洗作业程序
根据以上国标对风管施工清洁的要求，归纳出一下作业程序：
1. 作业前准备
人员：洁净工作服、无尘手套、无尘鞋，岗前培训；禁止掉毛棉质衣物。
材料：中性无磷清洗剂（不腐蚀镀锌板 / 不锈钢，无残留）、纯化水 / 去离子水、长丝无尘布、食品级 PE 封口膜、气囊封堵、负压吸尘主机、内窥镜。禁止钢丝球、普通抹布。
隔离保护：
风管分段，气囊封堵待清洗段与已清洗段；
与洁净生产区之间负压隔离，防止灰尘扩散污染已完成装修的洁净室；
拆除 / 保护已安装的 HEPA 过滤器，清洗作业严禁污染高效过滤器（一般高效过滤器在风管清洗、系统吹扫完成后再安装）。
风险评估：划分 D/C/B/A 级区域，A/B 级洁净风管要求更高，清洗后增加微生物擦拭取样。
2. 清洗工序（预制风管清洗，工厂 / 现场预制阶段）
先铲除管内焊渣、毛刺、金属碎屑；
中性清洗液擦拭 / 喷淋，去除机油、防锈油；
纯化水漂洗 2 遍；
无尘布擦干；压缩洁净空气吹干（无油无水压缩空气）；
目视 + 内窥镜检查，确认内壁无油污、粉尘、纤维；
合格后两端立即 PE 膜密封，存放于洁净库房，安装过程中保持封口，对接时才拆封。
已装配到系统的风管（整管吹扫清洗）：采用负压机器人刷洗 + 同步吸尘，分段气囊隔离，不允许人工钻进风管。
3. 吹扫与确认（GMP 重点，清洗后必须系统吹扫）
清洗完成、风管全部安装、检漏完成后，进行系统分段吹扫，用洁净压缩空气或新风吹扫，白靶测试（白滤纸 / 白靶板），靶板无肉眼可见灰尘、纤维为合格，作为 OQ 确认资料。
4. 验收标准
目视：内壁无油污、无积尘、无纤维、无锈蚀；
内窥镜抽检（A/B 级必须）；
定量擦拭：内壁积尘≤1.0g/m²；A/B 级可增加微生物擦拭取样；
资料：清洗记录、人员记录、清洗剂材质相容性报告、内窥镜照片、吹扫白靶记录，纳入 HVAC 确认文件包，GMP 核查会查阅。
5. 作业后
拆除气囊，清理污物，密闭收集，按危废 / 一般固废处理；
恢复风管、风口，做好标识；
完整记录归档，偏差处理流程（如果检测不合格）。
